Khẩu Trang Y Tế và Những Điều Cần Biết

Khẩu Trang Y Tế và Những Điều Cần Biết

Hiện nay, trên thị trường có quá nhiều thương hiệu khẩu trang gây khó khăn cho người tiêu dùng trong việc lựa chọn loại khẩu trang an toàn, phù hợp và đạt tiêu chuẩn. Để giúp bạn đọc có cuộc sống dễ dàng hơn, SafeAir tổng hợp một số thông tin từ Google để các bạn tham khảo.

1. Phân loại khẩu trang y tế: 

Khẩu trang y tế được chia làm 3 loại:

TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường.

TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn.

TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất

Link tham khảo: https://vanbanphapluat.co/tcvn-8389-1-2010-khau-trang-y-te-khau-trang-y-te-thong-thuong

2. Cấu trúc

Về cấu trúc KTYT gồm các bộ phận như sau:

- các lớp vải: có thể có từ 2 đến 4 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có gấp nếp;

- lớp vi lọc;

- thanh nẹp mũi;

- dây đeo.

Theo quy định cũ khẩu trang y tế phải có  LỚP VI LỌC: lớp này thấu khí nhưng không thấm nước. Lớp này có chức năng lọc bụi, vi khuẩn,…

Tuy nhiên hiện nay do tình trạng khan hiếm của lớp vi lọc nên Bộ Y tế cho phép thay thế lớp vi lọc bằng lớp vải không dệt 3 lớp SMS (Spunbond + Meltblown + Spunbond Nonwovens).

Link tham khảo: http://www.medinet.hochiminhcity.gov.vn/quan-ly-duoc-my-pham/nguoi-dan-su-dung-loai-khau-trang-nao-de-phong-dich-va-mua-o-dau-cmobile1044-26232.aspx

Nói cách khác là hiện nay: việc một thương hiệu quảng cáo là khẩu trang của họ đạt chứng nhận khẩu trang y tế đạt TCVN không chứng minh được gì nhiều. Việc quan trọng là kiểm tra thực tế xem khẩu trang có lớp vi lọc không, nếu có thì hãy yêu cầu doanh nghiệp công bố giấy chứng nhận đạt chuẩn của lớp vi lọc đó (theo tiêu chuẩn nào, cty nào chứng nhận,..)

3. Ngoài ra bạn có thể tự kiểm tra một số thông tin sau để xem thông tin hoặc chứng nhận mà doanh nghiệp công bố có chính xác không:

3.1 Đối với doanh nghiệp tự sản xuất: 

Một doanh nghiệp chỉ được sản xuất trang thiết bị y tế sau khi được Sở Y Tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP

Link tham khảo: http://tqc.vn/ho-tro-tron-goi-cong-bo-du-dieu-kien-san-xuat-trang-thiet-bi-va-vat-tu-y-te.htm

Về cơ bản là doanh nghiệp sẽ cần nhiều giấy chứng nhận để được Sở Y Tế cấp phép, và một trong những giấy chứng nhận đó là giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng hay chứng nhận ISO (tiêu chuẩn mới nhất là ISO 13485:2016 (cái này các doanh nghiệp thường hay KHOE trên bao bì sản phẩm)

Để kiểm tra tính hợp pháp của các chứng nhận này chúng ta vào trang Web của tổ chức cấp chứng nhận và điền số chứng chỉ để tra. Hoặc đơn giản là quét mã QR code trên bao bì sản phẩm để tra.

Link VD tham khảo: http://tqc.vn/khach-hang-hieu-luc.htm

3.2 Điều kiện lưu hành của khẩu trang y tế:

Để sản phẩm khẩu trang được lưu hành trong nước thì cần có:

- Giấy chứng nhận phân loại thiết bị y tế (ktyt được chia vào loại A)

- Sau khi có giấy phân loại thiết bị y tế thì cần nộp hồ sơ để được Sở Y Tế cấp giấy tiếp nhận hồ sơ trước khi sản phẩm chính thức được lưu hành

Chú ý: bạn hoàn toàn có thể kiểm tra tính hợp pháp của giấy chứng nhận trang bị y tế hoặc hồ  sơ đã được Sở Y Tế cấp giấy tiếp nhận chưa trên trang web của bộ y tế. bạn có thể điền mã hồ sơ để tìm kiếm nhanh

Link tra cứu:  https://dmec.moh.gov.vn/cong-khai-phan-loai-ttbyt

hình minh họa:

Bạn có thể tìm thêm thông tin tại https://www.facebook.com/SafeAirVN/